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欧米尼OMN-TB-301临床试验研究者会议圆满召开

发布日期:2023-03-24

2023319日,由苏州欧米尼医药有限公司(以下简称:欧米尼)发起的OMN-TB-301临床试验研究者会议在广州顺利举行。该临床研究是由欧米尼发起,深圳市呼吸疾病研究所所长陈荣昌教授牵头的“一项评估噻托溴铵粉吸入剂在慢性阻塞性肺疾病(COPD)患者中维持治疗的有效性和安全性的多中心、随机、双盲双模拟、平行分组 、阳性对照的三期临床研究”,来自全国40家中心的近60位研究者共襄盛会。

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陈所长为研究者会议开场致辞,他表示,欢迎全国各地的专家们莅临,终于在疫情结束后有机会和各位专家一同线下参会共聚广州。过去鲜有国产的吸入药物及装置,很欣慰有像欧米尼这种国内企业能够生产出各种类型的高端吸入装置,并开始和原研药物进行头对头对照试验。希望各位主任专家一起共同努力,让本研究如期且保质保量地完成,获得科学可靠的试验数据,推动产品早日上市,为中国自主研发的吸入药物和装置为呼吸领域的临床应用提供更大的价值,为患者提供疗效可靠,安全性可知,经济可及的方案和技术。

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(图为陈荣昌教授致欢迎辞)

欧米尼CEO蔡新女士致欢迎辞并介绍了欧米尼医药的产品管线以及研发技术。欧米尼医药成立于2011年,是一个专注于创新研发吸入制剂及装置开发的公司,在治疗哮喘、慢阻肺等疾病方面,针对吸入粉雾剂、吸入气雾剂、鼻喷剂、雾化吸入剂等剂型建立起完善的研发及生产基地。研发基地设在上海张江,三个生产基地分别在江苏海门及太仓。欧米尼目前已有一个产品上市,五个产品已在 CDE进行注册登记,在研中的还有多个产品覆盖多种剂型。除了制剂覆盖,还致力于装置的自我开发,拥有独立的呼吸装置设计能力,将提高患者顺应性融入产品设计。蔡新女士还表示,期望本研究顺利开展,在各位专家的支持下,欧米尼自研的噻托溴铵吸入粉雾剂能够更好的普惠广大患者,让所有患者能够用得上药,用得起药。

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(图为欧米尼CEO蔡新女士致辞)

本次研究的CRO泰格医药医学负责人方位女士及项目经理程佳,分别就方案、入组注意事项及项目进度进行了详细介绍。

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方案及项目进度介绍完毕之后,各中心研究者就临床研究方案及流程进行深入交流和讨论。

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(图为各位专家教授就方案进行积极深入的讨论)

受陈荣昌教授委托,中心研究者及机构主任针对各自中心情况进行了流程及经验分享。

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最后陈荣昌教授对研究者会议进行总结,祝愿噻托溴铵吸入粉雾剂临床试验能够取得圆满成功,希望产品获得预期的疗效数据,鼓励各研究者和研究团队共同努力,力争早日造福更多患者。

 

噻托溴铵吸入粉雾剂项目研究者会议圆满落幕,预祝研究顺利开展,期待更多患者能够通过参与该临床研究获益,也期待欧米尼的噻托溴铵吸入粉雾剂未来能获得优秀的试验数据,尽早造福更多饱受病痛困扰的患者。

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